2017 - heute

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EU-Projekt

Lead Agentur

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Branche

Health

EUDARIO – Eine individuelle Lösung für klinische Studien

Softwarelösung für den medizinischen Bereich

Klinische Studien stellen sehr spezielle Anforderungen an eine Software. Die Struktur der zu erfassenden und auszuwertenden Daten und deren Qualität kann nicht ausreichend durch Standardsoftware abgebildet werden. xailabs entwickelte deshalb speziell für EUDARIO eine virtuelle Online-Biobank, ein eCRF-Managementsystem und begleitende Webseiten.

Bei dem EU-Projekt EUDARIO handelt es sich um eine Multicenter-Phase-II-Studie, an der 19 Partnerinstitutionen aus Deutschland, Österreich, Belgien, Italien und Frankreich beteiligt sind.

EUDARIO stellt die Fortsetzung der ebenfalls von xailabs entwickelten GANNET53 Softwarelösung dar.

EUDARIO Biobank

Biologische Proben, die in sogenannten „Biobanken“ verwaltet werden, und deren nachvollziehbare klinische Dokumentation sind der Grundstein interdisziplinärer und klinischer Forschung.

Das Tumor Bank Ovarian Cancer Network (TOC) übernimmt bei EUDARIO das Biomaterial-Management (Tumorgewebe, Blut, Aszites) sowie die zentrale Qualitätskontrolle des Tumorgewebes die von der TOC-Pathologie durchgeführt wird.

Für die Verwaltung der Proben der zentralen Biobank wurde die von xailabs entwickelte xaimed Biobank mit den erforderlichen Anpassungen eingesetzt. Für die Identifizierung und Einbindung von Proben wurden Barcode-Scanner genutzt.

EUDARIO eCRF Phase II

xailabs entwickelte für die Phase II der klinischen Studie ein eCRF-Managementsystem – eine Online-Plattform, die den Erhebungsbogen entsprechend der Vorgaben des Prüfplanes der klinischen Studie bereitstellt. Die für klinische Studien notwendigen eCRF-Qualitätsstandards wurden durch automatische Prüfungen auf Vollständigkeit und Plausibilität gewährleistet. Um dem Datenschutz zu genügen, werden die Patientendaten durch die verschiedenen Kliniken online nur anonymisiert erfasst.