2015

Kunde

Charité

Lead Agentur

-

Branche

Health

Berliner – Online-Plattform für eine sonographische klinische Studie

Software-Lösung für klinische Studien

Für die Klinik der Gynäkologie der Charité Berlin entwickelte xailabs eine Online-Plattform für die BERLINER Studie.

eCRF-Lösung

Ziel der BERLINER Studie war eine systematische Ultraschalluntersuchung mittels der IOTA (International Ovarian Tumor Algorithm)-Kriterien zu etablieren und einen neuen Score zu entwickeln, der auf Ultraschallparametern sowie den Werten für HE4, CA125 und dem ROMA basiert.

Die Patientinnen wurden an der Klinik für Gynäkologie am Campus Virchow-Klinikum der Charité, in ca. 20 Arztpraxen und an 6 gynäkologischen Abteilungen der Vivantes-Kliniken Berlin rekrutiert.

xailabs entwickelte für die BERLINER Studie ein eCRF-Managementsystem – eine Online-Plattform, die den Erhebungsbogen entsprechend der Vorgaben des Prüfplanes der klinischen Studie bereitstellt. Die für klinische Studien notwendigen eCRF-Qualitätsstandards wurden durch automatische Prüfungen auf Vollständigkeit und Plausibilität gewährleistet. Um den Datenschutz zu gewährleisten, konnten die Patientendaten durch verschiedene Kliniken online nur anonymisiert erfasst werden.